注意!拥有70多年历史的“退烧针”柴胡注射液将告别儿科药品市场,因为……

九江新闻网讯 5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液修订说明书,在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。这意味着这款老牌“退烧针”将告别儿科药品市场。据了解,它此前在儿童发热治疗中运用广泛,而且是世界上首个中药注射剂品种,临床应用已有70多年历史。
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国家药监局在公告中指出,更改说明书的原因在于,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书增加警示语。除增添儿童禁用的禁忌项外,国家药监局要求柴胡注射液在说明书中增加警示语,增加不良反应和注意事项内容。公告表示,以上修改是根据药品不良反应监测和安全性评价结果评估后采取的决定。药监总局官网数据库显示,目前柴胡注射液有77个批文,涉及75家药企。据了解,该产品在大医院使用较少,部分诊所可能偶尔用到。记者留意到,该注射液的不良反应包括过敏性休克。
按照药监局要求,柴胡注射液新说明书应写明,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
不久前,卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》,这意味着“限抗令”再升级。“频频报告的不良反应使得中药注射液成为‘风险剂型’,这背后折射的是中药安全性问题,尤其是面对特殊人群——婴幼儿和儿童时,更要慎之又慎。”一位业内人士告诉记者,静脉注射起效快,合理使用能起到不错疗效,但这类静脉直接给药的方式也是一把“双刃剑”,很可能产生严重毒副作用。
记者查阅去年全国药物不良反应报告发现,按照药品给药途径统计,2017年药品不良反应报告中,静脉注射给药占61.0%、其他注射给药占3.7%、口服给药占32.0%、其他给药途径占3.3%。与2016年相比,静脉注射给药途径占比升高1.3%。正是由于静脉注射的风险较大,越来越多医生倾向于换其他更稳妥的给药方式。
(原标题:“退烧针”柴胡注射液禁止用于儿童!)

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