市公共行政服务中心食药监局窗口多措并举推进GSP认证


  针对新版gsp标准提高力度大、推行范围广、时间任务紧等特点,辽宁省本溪市食品药品监督管理局审批处工作人员结合国家总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对药店药品、人员资质、设施设备使用情况、计算机管理系统实际操作以及驻店药师在岗履职等环节进行全方位指导。并且通过上门服务,重点帮助企业发现问题,并提出具体整改意见,指导督促企业依照gsp要求修订相关质量管理制度和质量体系文件。
加强培训,夯实工作基础。加强认证检查员队伍建设,开展内部培训,对药品gsp条款、现场检查指导原则等相关问题和要求进行深入细致的了解,确保执法人员深刻领会新版gsp内容,并能贯穿应用于认证全过程。提高认证检查员的自身素质和业务水平。
事前指导,帮促企业改革。在深入调研基础上,gsp检查员对gsp进行逐条逐项的专题培训,促进企业尽快做好工作调整,让企业在筹备工作中明确改进方向,加强认证方与被认证方的互动,使企业少走弯路,提高认证效果,受到了企业和社会各界的一致好评,取得了良好的社会效果。
严格标准,确保认证质量。在检查认证过程中,检查组坚守“坚持标准不走样,遵守纪律显形象,尽职尽责树榜样”的原则,严格按照gsp认证检查标准,对规定的检查内容逐一进行详细检查落实,并对企业经营过程中的不足和缺陷提出整改意见,确保经营企业通过检查进一步提高企业的药品经营质量管理水平。
加强监督,严格工作纪律。严格遵守认证工作纪律和廉洁行政各项规定,防止利用认证工作之便谋求个人利益,认证标准降低、工作流于形式、检查走过场的行为,确保gsp认证公平、公正。对监督检查中发现的问题,督促企业按照新修订药品gsp要求进行整改,确保新修订药品gsp实施过渡期间药品质量安全,促进全市药品零售连锁经营规模和实力上档升级。
认证检查结束后,检查组将对发现的问题及时进行梳理,汇总,如实反馈给企业,要求企业限期整改,并提交书面整改报告。为高标准完成gsp认证工作奠定了坚实的基础。从整体上提高整个药品零售行业的规范水平,以行动切实保障人民群众用药安全。

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