为促进医疗器械产业高质量健康发展,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,新城区食品药监局决定自5月至10月开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。 5月21日,新城区食品药监局召开专项整治动员会,保械(药妆)科、药械稽查队及辖区各监管所负责人、相关执法人员参加了会议。
此次专项整治,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,以监管薄弱环节为切入点,以动员企业自查、精心组织执法人员排查、监管科室不定期督导抽查为手段。对发现违法违规行为及时处理,坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,通过认真落实五项重点任务,严厉打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,进一步落实医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,提高医疗器械经营企业和使用单位自律意识,推进建立长效监管机制。
会上,肖光全局长作了动员讲话:一是增强做好整治工作的责任感、紧迫感,按照时间节点和工作要求完成工作任务,相关科队所要结合实际认真安排部署;二是针对方案要求,认真自查,重点排查,加大查处力度,严厉打击各类违法违规行为,以案件为突破,有效遏制经营使用医疗器械违法违规行为;三是要加大宣传力度,通过发布警示信息、曝光违法违规行为等多种形式,营造整治工作浓厚氛围。
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