“神药”匹多莫德引争议 在我市极少用于3岁以下儿童
去年12月，时任和睦家医院药师的冀连梅发文质疑被大量使用的儿科“神药”匹多莫德。冀连梅在文中谈到，工作中经常碰到家长询问匹多莫德。在某用药平台上，冀连梅发现该药是“儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……”
但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。
此前备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德有了新的进展。日前，国家食品药品监管总局发布修订匹多莫德说明书的公告。新修订的说明书中增加使用不超过60天、3岁以下儿童禁用等内容。
日前，记者采访了市食品药品监督管理局、粤北人民医院、韶关市妇幼保健院等相关部门单位，了解到该“神药”匹多莫德并未在我市大量使用，3岁以下的低龄儿童更是极少使用。专家表示，即便使用了该药物，也无需过度紧张、恐慌。
最新进展：国家食药监总局修订说明书
公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家食药监总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。
对比来看，在适应症方面，修订为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”在用法用量方面，修订说明书作出儿童和成人使用均不超过60天的限制。
在禁忌方面，记者发现原说明书上仅提及“对该药过敏者禁用”，修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。
此外，修订说明书还在药物相互作用、药物过量、药代动力学等方面也作出多处修订。
国家食药监总局要求，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。
市食药监局：我市三大药店未发现销售
日前，记者随机走进市区一家药店，咨询是否有匹多莫德售卖，被告知没有。问起原因，是因为较少市民购买，并且是处方药，销量有限，逐渐也没有售卖了。
随后，记者从市食药监局相关科室证实了以上的情况。据介绍，国家食药监总局发出公告后，该局执法人员到我市三大连锁药店——爱心大药房连锁有限公司、大参林药房有限公司、乡亲大药房医药连锁有限公司下属的部分药店了解相关情况，得知近期均没有销售该药品。
据悉，该药品属于调节免疫力的处方药，顾客需凭医师的处方才可购买。同时，市食药监局也要求药店的执业药师在负责审核处方的同时，能回答市民的咨询，告诉他们合理用药的知识。并要求他们告知市民不能将该药用于三岁以下儿童。
医院：极少用于低龄儿童
药店因“无人问津”，未发现有售卖匹多莫德药品，那么在我市医院使用的情况怎样呢？从市食药监局采访结束后，记者又采访了粤北人民医院、市妇幼保健院的相关专家。
粤北人民医院药学部主任、主任药师郑锦坤向记者介绍：“关于修订匹多莫德制剂说明书的公告一出来后，广东省三甲医院药学专家群里就转发了。我们医院药学部也告知了相关科室的医生，按照公告的说明书使用该药。”郑锦坤表示，各家医院应严格按照说明书使用，同时注意监控用药的不良反应情况。医院日常对药品不良反应的监测，没有匹多莫德的药品。因为一般的口服常规用药是很少会出现明显的不良反应的。
记者了解到，粤北人民医院使用了匹多莫德分散片的，均是住院部的患者，用药量属于正常范围，并未出现大量使用的情况。门诊部未向患者开过该药品。郑锦坤查看了今年住院部患者使用的年龄段，在一百多名患者中，绝大部分是成年人，只有个别患者是低龄儿童，并未发现有不良反应。
随后，记者也向市妇幼保健院儿科副主任、副主任医师刘一鸣了解到，该院在近几年里都没有购进该药品。“我们医院的医生，对儿童比较多的是使用中药、中成药，所以近几年一直未使用过匹多莫德。”
专家：家长无需过度紧张
有的市民提出疑问，如果使用了该药品，是否就会出现不良反应？对此，两家医院的专家都给出明确答复：家长无需紧张、不必恐慌。
最后，郑锦坤向家长提出几点建议：不要太依赖一种药品，不要盲目相信被过分夸大疗效的药品；药品按说明书正规使用；对于体质相对较差的孩子，可以通过加强锻炼、正常饮食、充足的睡眠、胃肠调理等，综合提高免疫力。
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但这样一个“儿科畅销药”，却缺乏高质量可靠的临床研究，在临床中疗效和安全性均不明确。这是冀连梅查阅了大量国内外权威数据后得出的结论。
此前备受关注的药师质疑“神药”匹多莫德有了新的进展。日前，国家食品药品监管总局发布修订匹多莫德说明书的公告。新修订的说明书中增加使用不超过60天、3岁以下儿童禁用等内容。
日前，记者采访了市食品药品监督管理局、粤北人民医院、韶关市妇幼保健院等相关部门单位，了解到该“神药”匹多莫德并未在我市大量使用，3岁以下的低龄儿童更是极少使用。专家表示，即便使用了该药物，也无需过度紧张、恐慌。
最新进展：国家食药监总局修订说明书
公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家食药监总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。
对比来看，在适应症方面，修订为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”在用法用量方面，修订说明书作出儿童和成人使用均不超过60天的限制。
在禁忌方面，记者发现原说明书上仅提及“对该药过敏者禁用”，修订说明书特别强调3岁以下儿童禁用、妊娠3个月内妇女禁用以及遗传性果糖不耐受等患者禁用。
此外，修订说明书还在药物相互作用、药物过量、药代动力学等方面也作出多处修订。
国家食药监总局要求，所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。
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日前，记者随机走进市区一家药店，咨询是否有匹多莫德售卖，被告知没有。问起原因，是因为较少市民购买，并且是处方药，销量有限，逐渐也没有售卖了。
随后，记者从市食药监局相关科室证实了以上的情况。据介绍，国家食药监总局发出公告后，该局执法人员到我市三大连锁药店——爱心大药房连锁有限公司、大参林药房有限公司、乡亲大药房医药连锁有限公司下属的部分药店了解相关情况，得知近期均没有销售该药品。
据悉，该药品属于调节免疫力的处方药，顾客需凭医师的处方才可购买。同时，市食药监局也要求药店的执业药师在负责审核处方的同时，能回答市民的咨询，告诉他们合理用药的知识。并要求他们告知市民不能将该药用于三岁以下儿童。
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最后，郑锦坤向家长提出几点建议：不要太依赖一种药品，不要盲目相信被过分夸大疗效的药品；药品按说明书正规使用；对于体质相对较差的孩子，可以通过加强锻炼、正常饮食、充足的睡眠、胃肠调理等，综合提高免疫力。
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