近日,为充分发挥监督抽验对于药品监管的“风向标”作用,市食药监局创新抽验模式,做到“四个坚持”,充分发挥抽检工作的风险防控和稽查打假的技术支撑作用,保证药品质量安全。
食药监局坚持将药品的抽检和日常监督检查有机结合,对检查中发现的涉嫌存在质量问题的药品进行抽样。对于在检查中发现企业存在相关条件及实际操作不合格的情况,立即责令改正并进行处罚,随后对涉及的相关品种进行监督抽验。年初至今,查处的违法违规行为有三成是通过抽检发现的。
为达到抽验服务于质量的根本目的,避免抽验的盲目性,市食药监局坚持在选择抽验对象和品种时,选项汇总前两年检查情况,以及上级和本级抽验结果,筛选出重点企业和重点品种。在日常监督抽检中,对两年以上未实施抽验的企业单位,逐步纳入覆盖范围,确保抽验工作覆盖面和针对性。截至目前,共完成药品抽检779批次,国评抽验59批,省评抽验80批,日常监督抽检640批次,通过监督抽验现场检查中发现可疑产品发出协查函共计83封。在查处药械违法违规的行动中,监督抽验案件来源达到30%。
坚持行刑衔接。市食药监局在对一家卫生所进行监督抽验时,发现可疑药品“地西泮片”,经发协查至生产企业所在地食品药品监督管理部门,确定为假药。执法人员立刻将该案件移送至公安部门调查处理,通过与公安部门联合追查,发现销售假药的上线于某经营“波立维”等43种可疑产品,相关案件正在进一步调查中。
近年来,市食药监局不断加强与公安机关的沟通协作,实现公安机关的强制力和技术优势与食药监管部门的专业优势强强联手,今年以来共联合办案17起,其中5起涉嫌犯罪案件已立案,其他案件正在侦办中,向司法机关移送涉嫌犯罪案件10件。
坚持“五到位”。按照“线索核查到位、立案到位、案件调查到位、处罚到位、违法产品追溯到位”的要求,对违法违规案件一查到底,向相关食药监局移送药品违法案件线索30件。
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