西安市食品药品监督管理局对我局医疗器械专项整治工作开展情况进行督导检查

8月3日，市局医疗器械监管处杨涛处长一行三人，对我局今年以来开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械、医疗器械生产质量管理规范实施、加强无菌和植入性医疗器械等专项整治开展情况进行了督导检查。
检查组首先听取了分管副局长吉军玲关于 “三个专项”工作的开展情况，以及下一步我局的工作重点和相关计划。
随后，抽查了我区一家医疗器械生产企业，对该企业的原材料库房、成品库、洁净车间、制水间、实验室、空调机房等实地进行了全面检查。
检查组认为该企业能够按照医疗器械生产质量法规要求开展生产，严把质量关，确保产品质量安全处于受控状态。杨涛处长指出：作为一线监管部门要不断探索创新科学监管理念，以企业上交的年度自查报告为切入点，贯穿生产、流通和使用全环节，找准质量管理体系中的风险点，从而帮助企业更好的完成质量体系建设。
下一步，雁塔区食品药品监督管理局将以“三个专项”为契机，持续加大检查力度，全面排查药械生产经营安全隐患，严厉打击违法违规行为，确保辖区医疗器械产品质量安全。

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