市食品药品监督管理局开展全市药品生产企业质量安全约谈会


为进一步加强药品生产风险防控,落实企业主体责任意识,结合习近平总书记、李克强总理关于长春长生生物科技有限公司违法违规生产疫苗案件重要指示批示精神,辽源市食品药品监督管理局开展全市药品生产企业质量安全约谈会。辖区内药品监督分管局长、分管科长、各药品生产企业负责人、质量负责人、生产负责人,共50余人参加会议。
  会议中,王传江局长系统剖析辖区内药品生产企业存在的问题,要求企业严格落实第一责任人的意识,认真开展全面自查,深化药品gmp理念,全方位把握药品生产的各环节,依法依规生产出安全、有效的放心药。并就下半年工作做出具体安排部署:8月至10月,再一次开展全方位药品生产安全隐患再排查工作。重点对企业执行《药品生产质量管理规范》情况、执行注册批准的生产工艺和处方情况、药品质量管理体系和质量检验能力情况、药品生产和检验数据、记录真实情况、不良反应监测工作开展及产品召回体系建设情况进行排查。约谈会后,各药品生产企业均向市食药监局签署了《药品生产质量安全承诺书》。
  此次约谈充分发挥监管工作的主动性和前期预警作用,严把药品质量安全的第一道关口,守住药品行业安全底线,进一步增强企业质量意识和责任意识,推动全市药品安全形势持续稳定向好发展。

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