铜川市开展药品生产企业药品不良反应监测工作专项检查
为了推进铜川市药品生产企业开展药品不良反应监测工作，强化药品生产企业监测上报意识，根据《药品不良反应报告和监测检查指南》（试行）精神，结合全市实际，铜川市食品药品监督管理局近期对全市2家药品生产企业组织开展了药品不良反应监测工作专项检查。
本次检查涉及陕西方舟制药有限公司和陕西颐生堂药业有限公司，主要查看了企业执行《药品不良反应报告和监测检查指南》（试行）的基本情况。
从现场检查情况看，2家企业均未涉及境外药品不良反应、药品群体不良事件以及重点监测品种，存在的共性问题：一是对药品不良反应监测工作的培训不到位，培训资料欠缺；二是企业未开展药品不良反应监测工作的内部审核或外部审核工作；三是企业收集报告的渠道单一，效果不好；四是药品不良反应监测人员资质资料不全。
通过此次专项检查，进一步强化了生产企业监测上报意识，规范了药品生产企业监测工作流程，为进一步提高铜川市生产企业监测工作打下了坚实的基础。
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