雁塔区食品药监局开展医疗器械体外诊断试剂专项检查

　为进一步加强对体外诊断试剂的监督管理，规范体外诊断试剂的使用行为，近日，雁塔区食品药监局对辖区乡镇卫生室、社区卫生服务站、民营诊所等40家医疗机构体外诊断试剂的使用情况进行了专项查。
　　重点检查使用的诊断试剂是否取得医疗器械注册证或备案凭证，体外诊断试剂储运设施设备是否符合产品说明书、标签标示要求，储存条件是否合规，是否存在从无证企业购进、使用无证产品，购进渠道是否合法，索取供货单位资质是否齐全，是否存在使用过期、失效的诊断试剂行为等七个方面的内容。
　　针对检查中发现的部分医疗机构未及时索取、留存供货单位的证照和产品注册证书，未建立购进验收记录台账等问题，现场对当事人进行了业务指导，要求限期予以整改。同时要求各医疗机构加强体外诊断试剂的使用管理，健全各项规章制度，明确职责，确保体外诊断试剂安全有效。

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