深圳市市场和质量监督管理委员会关于药品GSP限期整改的通告

深市质通告〔2018〕46号
深圳平安药业有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我委依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我委辖区局报送整改报告。
序号
企业名称
药品经营许可证/GSP认证证书
主要不符合GSP的事实
责令整改日期
1
深圳平安药业有限公司
许可证号:
粤AA7550411
证书编号:A-GD-14-0610
注册地址:深圳市龙岗区布吉街道水径社区八约二街41号细靓工业区6幢602
2018年9月4日，深圳市市场和质量监督管理委员会龙岗区食品药品监督管理局组织的监督检查中发现：
1.中药材仓库未专库专用；
2.养护人员未对库房温湿度进行有效监测。
2018年9月26日
2
深圳市本草药房有限公司
许可证号:
粤BA7550359
证书编号:B-GD-16-052
注册地址:深圳市龙岗区平湖街道新木社区新木一路11号1-1
2018年9月11日，深圳市市场和质量监督管理委员会龙岗区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：
1.企业未对新入职人员进行岗前培训；
2.企业质量管理部门未有效开展质量管理工作。
2018年9月26日
3
深圳朗科药业有限公司
许可证号:
粤AA7550888
证书编号:A-GD-14-0581
注册地址: 深圳市龙岗区横岗街道塘坑地铁站上盖左创智慧创新大厦3F-314
2018年9月19日，深圳市市场和质量监督管理委员会龙岗区食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：
1.企业质量管理部门未有效开展质量管理工作；
2.企业未按照药品包装标示温度要求储存药品。
2018年9月26日
特此通告。
深圳市市场和质量监督管理委员会
2018年10月10日

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