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我市成立首个医疗器械检查员实训基地
9月25日上午,我市首个医疗器械检查员实训基地在中国归谷嘉善科技园成立。基地将依托园区内的浙江蓝怡医药有限公司为平台,为培训人员提供生产质量管理规范、现场检查方法等一系列实战应用课程。揭牌仪式后,我市首批31位培训人员就进入了企业10万级生化试剂生产车间,进行现场实训。
据了解,医疗器械检查员的职责是对医疗器械生产企业开展许可注册检查和飞行检查,主要目的是规范企业生产经营行为,确保产品质量。近年来,我市医疗产业发展迅速,目前全市共有医疗器械生产企业105家,而医疗器械省级检查员只有20人,监管力量相对薄弱。此次成立医疗器械检查员实训基地,是为了组建我市自己的医疗器械检查员队伍,充实监管力量。
(嘉广集团)
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