2018年9月20日,“深圳国际BT领袖峰会”如期在深圳市会展中心隆重开幕。在下午举行的峰会“创新技术产业化中间能力建设”专业论坛上,深圳市政协主席戴北方、深圳市政府副秘书长吴优、深圳市血液中心主任朱为刚和个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室主任刘沐芸,共同为深圳市血液中心与个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室合作成立的“细胞质量监测技术联合实验室”揭牌;朱为刚主任和刘沐芸博士代表合作双方签约;联合实验室聘请上级业务指导单位——卫生部临床检验中心王露楠教授研究员作为实验室顾问。深圳市委卫生工委专职副书记、委党组成员廖澍华等主管单位领导出席了当天的会议。
市委卫生工委廖澍华书记指出:近年,随着创新药物研发的深入和个体化细胞治疗技术的不断进步,深圳细胞产业在质量型、标准化发展道路上攀登新高。然而,目前国内细胞治疗技术质量检定标准和实施办法仍处于空白,受限于细胞质量监测标准及实施的关键环节缺失,我国细胞治疗产业发展已经从“领先”变成“追随”,想要再次提升我国细胞治疗产品的国际竞争力,迫切需要弥补产业链缺失环节,完善细胞治疗产业生态体系。
朱为刚主任在论坛发言中讲到:输血是最古老的细胞治疗,在血站“一法两规”监管下,血筛行业形成严格的准入制度,建立起涵盖血液采集、筛查、冻存、运输、临床各个环节成熟规范的质量控制体系,确保安全有效的血液制品供应临床。国际上,细胞产品技术的质量体系与血液中心已经形成一体化,如细胞产品通过的AABB质量体系认证,而AABB的前身就是美国输血联盟。由此可见,输血与细胞治疗,在学科上,具有属性类同性,在规范上,国际上和血液中心则有很好的管理借鉴。
细胞质量监测技术联合实验室刘沐芸博士认为,“实验室”的正式挂牌对于深圳乃至全国的创新药研发及产业软环境都有着重大意义。“细胞质量监测技术联合实验室”将重点进行细胞质量监测技术的开发、标准规范的建立、技术人才的培养、科研成果的转化;建成具有国际领先水平、集开发应用为一体的研发中心,助力深圳乃至全国细胞治疗行业规范、有序、持续健康发展。充分发挥科技创新的作用,结合行业标准规范做好监管加法,切实增强人民群众在创新药成果转化中的获得感。
揭牌仪式结束后,卫生部临床检验中心研究员王露楠等国内外专家教授就行业最新动态做了精彩报告。
市血液中心 文:曾劲峰 图:王立林
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