为进一步落实省、市食品药品安全领域风险集中排查整治“百日行动”有关要求,1月23日,石家庄市食品药品监督管理局副局长李利佳带队,对以岭药业莲花清瘟胶囊生产进行了监督检查,重点对该企业原辅料、成品库、批生产记录、检验记录进行了检查。李利佳指出,近期企业主要品种连花清瘟胶囊生产量大,企业管理须跟上,及时发现问题,及时解决问题,确实保障产品质量。同时就优先审评审批品种工作进行了调研。为进一步强化莲花清瘟胶囊等抗流感病毒药品监管,石家庄市局采取三项严管措施,切实保障药品生产供应工作。
一是实地调研约谈重点企业。石家庄市局对部分药品生产企业实地调研,了解企业生产及市场供应情况,引导企业加大药品供应;约谈了抗流感病毒药品及中药饮片生产企业,并签订药品生产质量安全承诺书,监督企业严格落实主体责任。
二是密集开展专项监督检查。石家庄市局开展了药品生产环节“百日行动”和流感治疗类药品(含中药饮片)生产专项检查。将以岭药业等重点药品生产企业,药品批发配送企业、大型药品零售企业和乡镇以上医疗机构等作为重点单位,将连花清瘟胶囊等抗流感用药、抗生素及抗菌药物、抗病毒药物、解热镇痛药、增强免疫功能药物、辅助治疗用中药材及中药饮片等作为重点品种,密集开展专项监督检查。将药品生产企业的原辅料、成品库、批生产记录、检验记录等内容,药品流通企业的药物购进渠道,索证索票,进销存记录,药物储存养护等情况,作为检查的关键点,及时排查治理药品安全风险隐患,严厉打击非法购进、非法配制抗流感制剂等制假售假违法行为,确实保障产品质量。
三是开展药品不良反应监测。密切关注和收集各种药品质量信息以及药品不良反应信息,将质量不稳定、储存条件高、使用风险大的药品、注射剂等作为监控重点,对质量可疑的药品进行抽验,对药品不良反应案例及时上报国家不良反应中心,一旦发现有影响药品供应和质量安全问题,及时采取相应措施,有效防范各类药品安全事故的发生。
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